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中医药治疗痤疮的文献系统评价
中文名称: 中医药治疗痤疮的文献系统评价
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论文编号: 3101164收藏本论文】【我的收藏】【我要投稿
英文名称: Systemly Evaluat the Literatures of Acne Treatment Use Chinese Medicine
学位类型: 博士毕业论文
作者: 涉及隐私,隐去***  作者本人请参看权力声明>>
导师: 涉及隐私,隐去***
毕业学校: 涉及隐私,隐去***
专业: 中医外科
毕业年份: 涉及隐私,隐去***
关键字: 痤疮 粉刺 中医药疗法 中西医治疗 随机对照试验 临床对照试验 循证医学
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论文简介:目的及意义: 本系统评价的目的在以循证医学、系统分析及Meta分析的方法,评价对中医药或中西医结合治疗痤疮的临床疗效和安全性。 研究内容和方法: 1.系统评价 1.1文献来源 1994年至2005年12月在国内所有与痤疮有关的临床研究文献。主要是由⒈中国医学科学院的中国生物医学文献光盘数据库(CBM disc):⒉中国期刊全文数据库(CNKI Web:www.cnki.net); ⒊为防止遗漏文献,采用手检2005年12月发表的文献9种,得到初步纳入的文献原文。光盘数据库无原文可以下载,则至广州中医药大学图书馆与台北国家图书馆通过手工检索得到原文,再筛选国内有关中医药及中西结合治疗痤疮的临床对照研究文献。最后1次末次检索日期为2006年1月12日。 1.2所采用主要检索策略 主要用关键词与主题词(痤疮、痤疿、粉刺)交叉搜寻所有文献,包括按摩疗法、气功疗法、穴位疗法、针灸疗法、中西医结合疗法、中医药疗法、中药疗法、中医疗法等治法文献。亦包含所有随机、对照或盲法等所有文献;且不分核心或核心期刊以求其完整。 1.3文献纳入标准 ⑴先初步阅读,文章内容提示有痤疮的临床研究报导:⑵其数据内容为随机对照:⑶研究中有一定样本量来做统计分析。⑷文章内容主要以中医药治疗和中西结合治疗方法为主。 1.4文献剔除标准 ⑴综述文献:⑵无对照组文献:⑶研究中未作统计分析的文献:⑷重复报告:⑸个案报导:⑹动物试验:⑺理论探讨文献;⑻经验总结文献;⑼对只单纯用中医外治法(外敷、针灸、推拿、气功等)文献不录。⑽纯西医治疗文献。 1.5评价方法 按照临床流行病学/DME方法学的原则和方法,制定统一的、规范的《中医药治疗痤疮文献系统评价表》(见附录1),筛选符合研究需要的所有临床治疗性文献,分为随机对照组(RCT)、非随机对照研究(CCT)和非对照研究,对所有文献进行阅读分析。《评价表》的主要内容是针对所有临床随机对照试验,制定有关科学研究设计要求的项目如疾病的一般情况、中医或西医诊断标准、实验纳入或排除标准、干预措施类型、对照治疗的情况、样本含量预估、组间均衡性、随机的情况、盲法的运用、统计学方法的运用、疗效判定标准等进行纳入文献评估。 2 中医药及中西结合治疗痤疮的Meta分析 2.1研究对象的确定 1994年以来至2005年国内所有在计算机上检出有关中医药及中西结合治疗痤疮病的临床随机对照研究试验的文献。 纳入标准:⑴录取主要治疗方法为中医或中西结合的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)。⑵诊断明确为痤疮;且一定有中医药内治的文献。⑶有一般治疗或其它有效的针对性治疗作为对照:⑷组间均衡性较好,具有可比性。 在排除标准上⑴主要治疗方式不是中医药或中西结合或没有内治方法:且主要治疗方式单纯为中医外治法的。⑵没有设对照组或对照组治疗方式未讲清楚者。⑶组间均衡性差,两组无可比性者:⑷)疗效评定指标不清楚不明显或未详细公布治疗结果者。 临床文献数据提取方法:由以上两名专业研究人员根据制定的数据提取表格,独立收集相关的数据数据。再由Cochrane协作网提供的Revman4.3统计软件,输入数据时采用数据双输入法进行Meta分析。依不同设计质量的敏感度分析,绘制漏斗图分析发表性偏倚。 研究成果及结论: 系统评价通过2个计算机数据库(CBM disc与CNKI)和手检:从15年中共得到痤疮文献3925篇,经由阅读全文根据纳入文献标准与排除文献标准,得到临床实验文章2442篇。因为本评价主要是针对中医药或中西结合治疗来进行,故对纯以西医西药方式治疗的文献不录,在2442篇文献中以纯西医为研究的共1016篇,扣除之后得到中医药处理或中西医结合处理共1426篇占临床治疗文献总篇数的58.4%。再由此1426篇中检视有无对照处理,有对照处理共531篇,无对照处理有895篇。在入选的531篇文献中; 经由随机的有无再区分为随机和无随机组,随机组共有249篇,非随机组有282篇。531篇含对照文献中局分有无随机分析。249篇随机对照的文献中,因本研究以中医药内治为主,故排除单纯中医外治的文献,剩下183篇进入分析。 在随机分配方法上结果皆是简单随机,而无分层随机、区组随机或半随机。且在文章中皆有述及随机。而在随机序列产生方法的评价上;用完全随机共有12篇,占总数6.55%。采用半随机方法的没有见到。用假随机共有22篇,占全数12.0%。剩下的149篇文献皆为未描述,内容仅述及随机分配、随机,占全数81.42%。至于随机分配的隐匿性,详读后全部篇文献,皆未描述到。仅1篇提到盲法,且内容只提到三盲,并无详细的盲法描述。 在183个研究中均为中医或中西医结合治法,因为中医治疗上除内治外还可配合外治;而在中医结合西医文献中,西医亦可以分外治或内治;故由此183篇再依与中医外治、西医内治、西医外治排列分析。单中医内治有63篇占34.43%;中医内治+中医外治有39篇占21.31%;中医内治+西医内治有16篇占8.74%:中医内治+西医外治有35篇占19.13%;中医内治+中医外治+西医内治有8篇占4.37%:中医内治+中医外治+西医外治有10篇占5.46%;中医内治+西医外治+西医内治有12篇占6.56%;而中医内治+中医外治+西医内治+西医外治则无。在干预措施的标准化和稳定性方面,主要从方药的组成、剂型、用量、用法、疗程、用药途径和方证是否相符等几个方面进行了评价,治疗组标准化好的13篇,占7.1%,较好的31篇,占16.94%,一般的105篇,占57.38%,较差的有16篇占8.74%。描述太少的有10篇占5.46%;无法判断的8篇占4.37%。入选183篇文献都是以皮肤损害做为疗效判定标准;其中采用国家标准38篇,占20.8%;而采用地方性学术会议、学会制定的标准有1篇;采用教科书、其它权威的学术书籍制定的标准共有9篇;其它有135篇皆算自拟的标准。 结论: 1.文献研究质量分析结果表明,目前中医或中西医治疗痤疮临床对照研究文献报导中,还有许多的问题。主要表现在对流行病学方法学的应用不够重视,临床试验的规范性较差,临床研究的结论难以得到公认。 2.Meta分析结果表明,中医或中西医结合治疗痤疮有效,其疗效优于抗菌剂、维他命A酸系列药物。可以表示中医或中西医结合治疗痤疮病有很好的研究前景。
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