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肠激安胶囊制剂学及干预腹泻型肠易激综合征机理研究
中文名称: 肠激安胶囊制剂学及干预腹泻型肠易激综合征机理研究
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论文编号: 3101126收藏本论文】【我的收藏】【我要投稿
英文名称: A Study on Manufacturing Pharmacy and Mechanism of Interference in Diarrhea IBS of Changji''an Capsule
学位类型: 博士毕业论文
作者: 涉及隐私,隐去***  作者本人请参看权力声明>>
导师: 涉及隐私,隐去***
毕业学校: 涉及隐私,隐去***
专业: 中医临床基础
毕业年份: 涉及隐私,隐去***
关键字: 肠激安胶囊 制剂学 腹泻型IBS 内脏高敏感性 T淋巴细胞亚群 肥大细胞 5-羟色胺
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论文简介:本项目采用SFE-CO<,2>技术提取分离复方中药的有效成分,以药理药效实验为评价指标,将疗效确切的医院制剂按照中药新药的技术要求进行研究和评价,并采用气相色谱一质谱(GC-MS)指纹图谱、高效液相色谱(HPLC),薄层色谱(TLC)等多种检测方法跟踪和控制工艺参数,以安全有效、稳定可控的研究原则对肠激安胶囊进行临床前开发,对提高药物的稳定性,减少服用量和降低毒副作用,探讨肠激安胶囊的作用机理具有重要意义。 本课题的特点和创新性: 1.IBS发病率高、病程长,恢复慢,本研究将临床疗效确切的医院制剂进行开发,针对疾病特点,使传统方剂与现代制药技术相结合,采用先进的SFE-CO<,2>技术、喷雾干燥技术等,优化制备工艺,更好发挥药效,减少刺激性,并利用 GC-MS、HPLC 等现代分析技术严格控制其质量,建立挥发性成分指纹图谱,制剂工艺具有先进性及新颖性。 2.目前已建立的与IBS相关的动物模型多是根据体外单因素建立的符合IBS某一方面的病理生理机制的动物模型,而病证结合模型未见有报道。情志因素与IBS症状的发作和加重有关,且情志所伤多引起肝郁。本实验选用的模型虽然是由化学炎症刺激引起,但由于刺激处在乳鼠期,属于早期生活事件引起的动物模型,因此其对乳鼠也是一种情志因素刺激。新生期肠道内的慢性炎症刺激,可以在成年后引起慢性内脏敏感性增高,符合IBS的基本特征。由此建立的腹泻型IBS大鼠模型具有稳定性及重复性好,可操作性强,可量化评估的特点,对治疗药物的筛选和评价具有重要现实意义。 3.目前国内外对IBS的研究多集中在临床阶段,以患者为研究对象,个体差异大,缺乏对照和可比性,基于动物实验的基础研究较少。本课题从大鼠肠道敏感性、5-HT、肥大细胞、肥大细胞的脱颗粒状态等角度系统探讨肠激安胶囊的作用机理,丰富了IBS的基础研究内容,较详细地阐述了中药多靶点的综合作用。
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