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镇咳宁含片药物动力学和相对生物利用度研究
中文名称: 镇咳宁含片药物动力学和相对生物利用度研究
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论文编号: 2911923收藏本论文】【我的收藏】【我要投稿
英文名称: Studies on Pharmacokinetics and Relative Bioavailability of Zhenkening Buccal Tablet
学位类型: 硕士毕业论文
作者: 涉及隐私,隐去***  作者本人请参看权力声明>>
导师: 涉及隐私,隐去***
毕业学校: 涉及隐私,隐去***
专业: 中药学
毕业年份: 涉及隐私,隐去***
关键字: 药物 药物动力学 动力学 相对 生物 镇咳宁含片 盐酸麻黄碱 相对生物利用度 高效液相色谱法
简介目录: 点击此处 免费索取本论文简介和目录>>
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论文简介:镇咳宁含片是由《中国药典》2000年版一部收载品种镇咳宁糖浆改变剂型而研制的中药四类新药.该研究采用高效液相色谱法测定镇咳宁含片中盐酸麻黄碱的含量,制定了含量限度,并进一步建立了血浆中盐酸麻黄碱的测定方法,研究了镇咳宁含片的药物动力学和相对生物利用度,以确认镇咳宁含片是否优于镇咳宁糖浆.选择离子对反相高效液相色谱法测定镇咳宁含片及血浆中盐酸麻黄碱含量或浓度.以Kromasil C-18(5μm,200mm×4.6mm)为色谱柱,乙腈:水:磷酸=48:52:0.1(每1000ml加入十二烷基硫酸钠4g)为流动相,流速为1.0ml/min,在210nm检测.镇咳宁含片供试品用甲醇超声处理30min提取盐酸麻黄碱.经方法学考察,符合质量标准含量测定项目要求,说明该方法可用于镇咳宁含片中盐酸麻黄碱的测定.测定了10批镇咳宁含片中盐酸麻黄碱的含量,制定含量限度为标示量的95%~105%,标示量为4mg/片,从而有效控制镇咳宁含片的质量.药物动力学和相对生物利用度研究以家兔为受试对象.将16支健康家兔随机分为两组,试验制剂组和参比制剂组,试验制剂组含服镇咳宁含片12.5片/kg体重(含盐酸麻黄碱50mg),参比制剂组灌服镇咳宁糖浆62.5ml/kg体重,并分别给予空白制剂,用上述高效液相色谱方法测定其主要有效成分盐酸麻黄碱的经时血药浓度,进行药物动力学和相对生物利用度研究.对测得的血药浓度-时间曲线用3P87药动软件进行拟合,结果符合一级吸收两室模型.根据生物等效性判断标准,镇咳宁含片与镇咳宁糖浆不具生物等效性,前者生物利用度较高,且具有吸收快的特征.
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